Азитромивел таблетки 125 мг 54 штуки (покрытые оболочкой)
состав на одну таблетку:

Действующее вещество: азитромицина дигидрат - 131,027 мг (в пересчете на азитромицин - 125,0 мг), 524,109 мг (в пересчете на азитромицин - 500,0 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30 (коллидон К30), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: [готовая сухая смесь для пленочного покрытия Опадрай 03F180011 белый, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].
Показания к применинию: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/ тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Противопоказани:Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способы применения и дозы:Внутрь не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, колеи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г). При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-ый день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5-ый день - по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).

- При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/церцевит - 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тепа менее 45 кг

- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей.

Расчет дозы азитромицина для детей с массой тела менее 45 кг

-------------------T----------------------------------------------¬

¦Масса тела        ¦Доза азитромицина в таблетках 125 мг          ¦

+------------------+----------------------------------------------+

¦18-30 кг          ¦2 таблетки (250 мг азитромицина)              ¦

+------------------+----------------------------------------------+

¦31 - 44 кг        ¦3 таблетки (375 мг азитромицина)              ¦

+------------------+----------------------------------------------+

¦не менее 45 кг    ¦применяют дозы, рекомендованные для взрослых  ¦

L------------------+-----------------------------------------------

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

- При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): 20 мг/кг 1 раз в сутки в первый день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

-При нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

-При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

-Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата
Побочные действия :Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее <10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее - 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

- Инфекционные заболевания:

нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция. фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;

частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

- Со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

- Со стороны обмена веществ и питания:

нечасто - анорексия.

- Со стороны иммунной системы:

нечасто - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности;

неизвестная частота - анафилактическая реакция.

- Со стороны нервной системы:

часто - головная боль;

нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;

редко - ажитация;

неизвестная частота - гипестезия. тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

- Со стороны органа зрения:

нечасто - нарушение зрения.

- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - расстройство слуха, вертиго;

неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу;

неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

- Со стороны дыхательной системы:

нечасто - одышка, носовое кровотечение.

- Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - диарея;

часто - тошнота, рвота, боль в животе;

нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;

очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

- Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто - гепатит;

редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;

неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

- Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;

редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);

неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

- Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;

неизвестная частота - артралгия.

- Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - дизурия, боль в области почек;

неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

- Со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

- Прочие:

нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

- Лабораторные данные:

часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов. повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов,

повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;

нечасто повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.